臨床研究涵蓋著未來醫(yī)療的新方法、新技術(shù)、新療法、新藥物，是推進醫(yī)學(xué)技術(shù)創(chuàng)新、提升醫(yī)院臨床研究和成果轉(zhuǎn)化能力的重要課題之一，也是推進健康中國建設(shè)的重要動力。此次藥物（器械）臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范及倫理審查培訓(xùn)班的舉辦，不僅為臨床試驗研究人員提供了專業(yè)的學(xué)術(shù)交流平臺，助力提升了醫(yī)護人員的倫理素養(yǎng)，更有效推動臨床試驗的規(guī)范管理及醫(yī)學(xué)倫理事業(yè)的發(fā)展。

開幕式上，國際眼科科學(xué)院院士、廈門大學(xué)附屬廈門眼科中心總院長黎曉新教授發(fā)表致辭。她表示，多年來，廈門大學(xué)附屬廈門眼科中心高度重視臨床試驗研究工作，不斷推進藥物臨床試驗發(fā)展。截止目前，醫(yī)院承接藥物臨床試驗項目35項，其中I/II期臨床研究1項，Ⅱ期項目6項，Ⅲ期項目23項，IV期臨床研究3項，上市后研究2項；承接器械試驗項目21項，包含III類17項，診斷試劑2項和上市后研究2項；作為組長單位牽頭的多中心項目共計11項，其中藥物9項、器械1項、診斷試劑1項。在今年發(fā)布的《全國GCP機構(gòu)藥物臨床試驗量值排行榜》中，醫(yī)院再次入選全國牽頭榜，位列全國眼科專科醫(yī)院第3位，居全省眼科專科第一；并首次入圍全國總榜，位列全國眼科?？漆t(yī)院第7位，居全省眼科?？频谝?。

廈門市醫(yī)院協(xié)會會長王挹青高度肯定培訓(xùn)班的舉辦，她表示，培訓(xùn)班對于參會人員的藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范意識及實施臨床試驗的能力都有積極的促進作用，更助力推動了廈門市各臨床試驗機構(gòu)的溝通交流。

廈門市藥學(xué)會理事長李宏愿表示，藥物（器械）臨床試驗是連接科學(xué)發(fā)現(xiàn)與患者治療的橋梁，是推動醫(yī)學(xué)進步的重要力量。希望與會的從業(yè)人員能積極學(xué)習(xí)并在工作中嚴(yán)格遵循質(zhì)量管理規(guī)范，扎實做好倫理審查工作，保障受試者的權(quán)益與尊嚴(yán)，共同推動我國藥物臨床試驗事業(yè)朝著更加規(guī)范、更加科學(xué)、更加人性化的方向邁進。
 

在學(xué)術(shù)單元環(huán)節(jié)，四川大學(xué)華西第二醫(yī)院余勤教授，廣東省實驗動物監(jiān)測所副所長張鈺，青島大學(xué)附屬醫(yī)院曹玉教授，溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院陳華芳教授，北京大學(xué)深圳醫(yī)院徐仿周教授，溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院李挺教授，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院申屠建中教授，武漢協(xié)和醫(yī)院吳建才教授，北京醫(yī)院張鵬俊教授，中山大學(xué)腫瘤防治中心曹燁教授，廣州醫(yī)科大學(xué)劉俊榮教授，廈門大學(xué)附屬廈門眼科中心李曉峰教授等十余位專家圍繞臨床試驗規(guī)范、質(zhì)量管理、核心體系建設(shè)、發(fā)展趨勢、創(chuàng)新發(fā)現(xiàn)、人類遺傳資源管理及倫理審查政策解讀等議題，分別進行了精彩的主旨演講，分享他們在臨床試驗領(lǐng)域的管理規(guī)范、實踐經(jīng)驗和研究成果。

福建省腫瘤醫(yī)院匡方教授，天津市眼科醫(yī)院張毅教授，福建省福州肺科醫(yī)院方素芳教授，廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院羅茜教授、謝黎崖教授，廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院歐陽華教授，北京中醫(yī)藥大學(xué)廈門醫(yī)院李曉暉教授，廈門大學(xué)附屬廈門心血管病醫(yī)院修秋萍教授，廈門大學(xué)附屬翔安醫(yī)院程繼東教授，廈門醫(yī)學(xué)院附屬口腔醫(yī)院趙亮教授，廈門醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院吳麗芳教授，廈門第五醫(yī)院陳慧菁教授，廈門弘愛醫(yī)院劉弋戈教授，福建醫(yī)科大學(xué)附屬泉州第一醫(yī)院林志強教授，武漢華廈眼科醫(yī)院戴鴻斌教授，福州眼科醫(yī)院葉向彧教授，青島華廈眼課醫(yī)院王洪格教授，成都愛迪眼科醫(yī)院楊雨昆教授，廈門大學(xué)附屬廈門眼科中心張廣斌教授、吳護平教授，劉才遠教授、王玉宏教授、李明翰教授、龔頌建教授等近三十位知名專家作為討論嘉賓，分別針對分享嘉賓的講課進行了深入的交流，共同探討了臨床研究質(zhì)量及臨床試驗領(lǐng)域的最新發(fā)展趨勢、研究方向、創(chuàng)新模式、技術(shù)創(chuàng)新等要點。

專家們精彩的見解及觀點緊跟我國臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的發(fā)展步伐，不僅有效幫助了臨床試驗機構(gòu)和臨床研究人員更好的理解和掌握臨床試驗相關(guān)法規(guī)和要求，更有效助力提升了其對臨床試驗質(zhì)量與安全的管理能力及研究質(zhì)量。

論壇最后，華廈眼科醫(yī)院集團黨委書記、廈門大學(xué)附屬廈門眼科中心執(zhí)行院長李曉峰教授總結(jié)發(fā)言。他表示，“藥物（器械）臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范及倫理審查培訓(xùn)班”這一平臺在各位專家連續(xù)多年的鼎力支持下日漸成熟，已成為行業(yè)中具備一定影響的高質(zhì)量品牌。

李曉峰教授進一步指出，當(dāng)下，隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與藥品器械研發(fā)產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，我國臨床研究探索已迎來重要的歷史機遇。臨床試驗是醫(yī)學(xué)研究的重要組成部分，高質(zhì)量的學(xué)術(shù)交流對于臨床試驗有著良好的促進作用。未來，華廈眼科醫(yī)院集團和廈門大學(xué)附屬廈門眼科中心將持續(xù)深挖培訓(xùn)班的內(nèi)涵，進一步構(gòu)建良好的臨床試驗學(xué)術(shù)溝通交流平臺，助力推動臨床試驗管理規(guī)范化，開創(chuàng)藥物（器械）臨床試驗發(fā)展新格局。同時，我們將積極響應(yīng)新時代背景下提升臨床研究質(zhì)量的需求，以臨床診療所需為源，以人民健康為中心，積跬步至千里，努力做出更多創(chuàng)新性的臨床研究成果，帶動科研創(chuàng)新及醫(yī)療創(chuàng)新，讓更多眼疾患者從中獲益，為推進“健康中國”建設(shè)貢獻力量。