被譽(yù)為近視防控的“三駕馬車(chē)”之一的低濃度阿托品近年來(lái)得到了眾多家長(zhǎng)的關(guān)注。較早開(kāi)展對(duì)阿托品在預(yù)防近視上相關(guān)研究的是新加坡機(jī)構(gòu)，研究證實(shí)低濃度的阿托品（0.01%硫酸阿托品）可以抑制近視引起的眼軸增長(zhǎng)，延緩近視的過(guò)快進(jìn)展。
 

　　
　　近年來(lái)，也有大量臨床研究證實(shí)了低濃度阿托品對(duì)延緩兒童近視的有效性與安全性。

 

　　目前，廈門(mén)大學(xué)附屬?gòu)B門(mén)眼科中心正式啟動(dòng)關(guān)于阿托品滴眼液延緩兒童近視進(jìn)展的臨床研究項(xiàng)目，現(xiàn)擬招募志愿者進(jìn)行為期三年的觀察。

尊敬的先生/女士：

 

　　您好！廈門(mén)大學(xué)附屬?gòu)B門(mén)眼科中心目前正在進(jìn)行一項(xiàng)“兩種低濃度硫酸阿托品滴眼液用于延緩兒童近視進(jìn)展的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心III期臨床研究”。

 

　　本研究持續(xù)時(shí)間預(yù)計(jì)為3年，該研究已經(jīng)得到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局許可（批件號(hào)：2021LP01545/2021LP01546），及我院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。

 

　　本研究目的以安慰劑（大部分人工淚液里還含有的EM4）為對(duì)照，評(píng)價(jià)由EXCELVISION公司（法國(guó)）生產(chǎn)的0.01%和0.02%硫酸阿托品滴眼液，用于暫緩兒童近視進(jìn)展的有效性和安全性。

 

　　
研究入選條件
01年齡6-12歲（含），性別不限；
02篩選時(shí)雙眼近視，等效球鏡度數(shù)（SE） -0.50D 到-6.00D（睫狀肌麻痹后電腦自動(dòng)驗(yàn)光）；
03篩選時(shí)睫狀肌麻痹后電腦驗(yàn)光檢測(cè)雙眼散光度≤1.50D；
04篩選時(shí)屈光參差（按等效球鏡度數(shù)計(jì)）＜1.50D；
05篩選時(shí)任意眼矯正遠(yuǎn)視力至少達(dá)到對(duì)數(shù)視力4.9；
06已獲得法定監(jiān)護(hù)人或兒童及法定監(jiān)護(hù)人共同簽署的書(shū)面知情同意書(shū)。
 

 

若經(jīng)研究醫(yī)生檢查符合入組要求，且自愿參加，您或您的孩子將獲得：

 

①免費(fèi)獲得研究期間的研究藥物
②醫(yī)院提供的相關(guān)檢查
③建立屈光檔案，密切關(guān)注近視的進(jìn)展情況圖片研究過(guò)程中您或您的孩子有權(quán)隨時(shí)退出，您或您孩子的個(gè)人信息和隱私將會(huì)嚴(yán)格保密。

 

　　如果您的孩子可能符合以上條件或想了解更多信息，可以通過(guò)以下方式咨詢(xún)：0592-2112111。