近日，《全國GCP機構(gòu)藥物臨床試驗量值排行榜》發(fā)布，在反映藥物臨床試驗水平的《?？瓢瘛分形以壕拥?5位，全國眼科?？瓢裰芯拥?位，展現(xiàn)了廈門眼科中心在科研及藥物臨床試驗方面的實力。

 

 

《全國GCP機構(gòu)藥物臨床試驗量值排行榜》是由中國藥學會藥物臨床評價研究專委會指導下，中國臨床研究能力提升與受試者保護高峰論壇（CCHRPP）組委會組織業(yè)內(nèi)專家工作組統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)而形成；旨在響應科協(xié)創(chuàng)新發(fā)展號召，通過行業(yè)學會推動建立聯(lián)動合作與互動支撐機制，創(chuàng)建數(shù)據(jù)服務新模式，在一定程度上體現(xiàn)了藥物臨床試驗機構(gòu)對生物醫(yī)藥研發(fā)的支持和助推力度，以及對醫(yī)藥研發(fā)領域的貢獻度和影響力。

 

一、深耕藥物臨床試驗，推動高質(zhì)量發(fā)展 

 

廈門眼科中心作為集醫(yī)療、教學、科研、眼健康為一體的三甲眼科醫(yī)院，于2017年獲得國家藥物臨床試驗（眼科專業(yè)）資格，可承擔新藥Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗，是醫(yī)療器械、體外診斷試劑的重要研究機構(gòu)。從獲批至今，機構(gòu)已承接藥物臨床試驗項目22項（其中6項作為組長單位牽頭）；包括3項Ⅱ期臨床研究，15項Ⅲ期臨床研究，3項Ⅳ期臨床研究，1項真實世界的研究。另外，還承接了器械試驗項目11項，診斷試劑試驗項目1項。深耕藥物臨床試驗多年，不斷圍繞學科運營、科研促進、藥臨拓展等方面，推進藥物臨床試驗發(fā)展做到科研項目數(shù)量與質(zhì)量并舉。

 

而廈門眼科中心總院長、國際眼科科學院院士黎曉新教授作為全國總PI，自2008年以來領導了8項多中心隨機雙盲對照研究、4項多中心器械設備研究；并于2021年10月?lián)稳珖⑼衅匪幬锱R床試驗組長單位PI ，啟動“評估HR19034滴眼液用于延緩兒童近視進展的有效性和安全性-多中心、隨機、雙盲、賦形劑平行對照Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗”項目，為保障臨床試驗過程的規(guī)范性、數(shù)據(jù)真實準確性以及試驗項目高質(zhì)量完成全力以赴。

 

 

二、創(chuàng)新驅(qū)動科研賦能，響應健康發(fā)展新號召 

 

多年來，廈門眼科中心始終堅持創(chuàng)新發(fā)展，聚焦藥物臨床試驗研究領域，不斷加強臨床試驗建設，搭建交流共享的科研平臺，形成體系化管理架構(gòu)及專業(yè)化研究團隊。在人才培養(yǎng)上，每年組織參加國家衛(wèi)生部或CFDA以及各地市藥學會舉辦的GCP培訓班，到目前為止共有106人獲得CFDA頒發(fā)的藥物GCP培訓專業(yè)資格證書，15人獲得CFDA頒發(fā)的醫(yī)療器械GCP培訓專業(yè)資格證書；在管理體系上，不斷完善各項管理制度和標準操作規(guī)程（SOP），制定嚴密的質(zhì)量管理控制制度與藥物臨床試驗研究的科學管理體系，充分保障藥物臨床試驗運行的科學性和規(guī)范性；在項目支持上，擁有省重點實驗室、省院士專家工作站等深厚資源儲備，為藥物臨床試驗開展與規(guī)范化管理提供了保障。并在2021年申報科研項目46個，科研立項項目33個，新授權專利6個，從數(shù)據(jù)上展現(xiàn)了廈門眼科中心專注科研創(chuàng)新、人才梯隊建設，響應創(chuàng)新發(fā)展號召的工作目標。

 

 

此次入列《全國GCP機構(gòu)藥物臨床試驗量值排行榜》也是對廈門眼科中心實力的肯定，未來，廈門眼科中心將繼續(xù)專注“醫(yī)教研”一體化建設，為藥物臨床試驗與健康中國貢獻力量。